9月18日,由海南国际医药创新联合基金会、北京大学医学出版社联合出版的新书《中药新药研发变局中的新局——三结合审评新政策专家解读、探究与驱动》正式上线开始预售。该书由中国中医药科技发展中心主任、中华中医药学会中药临床药理分会主任委员胡镜清担任主编,中国工程院院士张伯礼担任主审。
新书预售日期是10月20日。新书包括八部分,分别是新政策解读、新政策引领新机遇、临床试验聚焦问题研讨、基于人用历史中药新药研发关键技术研讨、重大公共卫生事件下发挥的重要作用分析、证候类中药临床研究主题报告、中医药开发趋势、金融资本助力新药研发。主要围绕中医药理论、人用经验、临床试验如何结合,如何加快审批古代经典名方、名老中医验方和医疗机构制剂的中药新药,如何运用新的技术、新的工艺来开发优势新剂型等内容。
“《中药新药研发变局中的新局》一书,展陈了编委们全方位、多维度的大胆思考和探索。”中国工程院院士王永炎在该新书的序中对编委的工作表示了肯定,编委们以探索“三结合”审评证据体系为导向,以促进“政产学研金服用”相结合、推动中医药传承创新发展为己任,富有创新精神,潜心钻研,善做善成,实具有一定理论意义与实用价值,对于中医药事业的发展必将起到重要的推动作用。
张伯礼院士在书序中对新药研发提出了期望,“我希望大家认真总结此次疫情中从临床实践到新药研发的成功经验,就中药有效性评价中的一些关键科学问题开展深入、系统的讨论,总结方法学,用科学证据说服大家、说服世界。”(海南国际医药创新联合基金会)
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