安徽：推进“十大皖药”规模化规范化建设

近日，安徽省人民政府办公厅印发《安徽省“十四五”药品安全发展规划》，明确“十四五”时期，促进中药传承创新发展，支持化学制药、现代中药、生物制药、高端医疗设备等发展，推进“十大皖药”品牌化、规模化、规范化建设。

《规划》提出，强化皖药品牌建设。大力培育“十大皖药”相关商标品牌，鼓励以“十大皖药”为基础原料的中药以及化妆品、保健食品、药食同源产品等研发。加快具有新安医学特色的经典名方和民间验方的研发，加大安徽省“老字号”中药品牌保护力度并实现产业化发展。搭建皖药创新成果转化平台。建成“十大皖药”产业示范基地不少于50个，基地面积达到20万亩。

《规划》明确，简化基于古代经典名方、名老中医经验方等医疗机构制剂的审评技术要求和程序。对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实行备案管理。对已取得批准文号，疗效确切、质量可靠，且临床安全使用2年以上的医疗机构中药制剂，允许在医联体内调剂使用。支持产业集聚区建设，促进安徽省从中药大省向中药强省跨越。

在中药质量监管方面，《规划》提出，鼓励中药饮片企业将质量保障体系延伸到种植、加工、仓储、流通等环节。强化医院院内制剂规范化生产和管理。实施中药材质量标准提升行动，制定《安徽省中药材标准》。利用长三角区域合作机制，加强与沪苏浙在药品政策法规、技术标准等方面的交流协作，推动中药炮制规范等地方标准互认共享。