在日前举办的中国中医药高质量发展大会“中医药综合改革发展”分论坛上,广东省药品监督管理局党组成员、副局长严振表示,广东是中药产业大省,中药饮片加工、中成药制造企业355家,超过10亿元的中药生产企业9家,中成药过亿元的品种30个。拥有中国驰名商标14个,保护期内国家中药保护品种69个。拥有国家级企业技术中心5个。全省岭南中药材种植面积达到100万亩。为了促进本省中药产业可持续健康发展,广东省提出构建中药全产业链监管生态。
广东药监部门在中药全产业链监管中的定位为“三管”,即管质量、管注册、管追溯,涉及全产业链标准体系建设、全产业链质量评价机制建设、中药材生产全过程质量追溯体系建设。以健全全产业链质量评价机制为例,至今已发布团体标准15项,预计本年度将继续发布团体标准15余项。据悉,广东省围绕法定标准、行业标准、指导原则与规范指南、国际标准建设全产业链标准体系,构建了包括种子种苗、生态环境、科学种植、采收及产地加工、运输储存、饮片炮制加工、销售服务、饮片品质溯源在内的质量保证体系,通过优化技术要点及SOP标准,加强中药质量并提高临床获益率,为大众提供优质优价中药产品。
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