内蒙古部署开展中药饮片生产企业“回头看”检查

为进一步巩固中药材中药饮片专项整治成果，深入排查化解安全风险，有效督促中药饮片生产企业切实履行质量安全主体责任，确保持证企业质量管理能力和管理水平不降低，4月30日，自治区药监局下发文件，计划5月上旬开始，以2018年以来新开办、抽检不合格、被行政处罚，重新发放许可证现场检查发现缺陷项较多、管理水平差以及重新发证后关键岗位人员发生变更，在探索性研究、不良反应监测中发现问题并查实与产品质量相关的20家中药饮片生产企业为主要对象，部署开展中药饮片企业“回头看”检查。

此次“回头看”检查坚持问题导向、目标导向、效果导向，选派精干力量组成6个检查组，对相关企业原料药材、生产管理、文件记录、关键岗位人员、仓储管理、质量管理和质量保证等方面进行检查。同时，在精准科学研判的基础上，采取限期整改、约谈告诫、暂停生产等管控措施，督促指导企业及时整改问题，严防严控中药饮片生产环节安全风险。