本报讯（记者徐婧）5月21日，“加味清络颗粒治疗活动性类风湿关节炎（RA）多中心随机双盲临床试验”成果发布会在安徽省皖南医学院举行。
加味清络颗粒是由清华大学李梢团队利用人工智能（AI）技术结合皖南医学院弋矶山医院教授、国医大师李济仁人用经验共同研发的中药制剂。在安徽省中医药科技攻关专项《基于现代信息技术的新安医学活态传承和创新发展》等项目的支持下，“加味清络颗粒治疗活动性类风湿关节炎（RA）多中心随机双盲临床试验”由皖南医学院弋矶山医院牵头，联合河北省中医院等全国14家三甲医院共同实施。
类风湿关节炎是一种全球发病率达0.5%～1.0%的慢性自身免疫性疾病，现有治疗手段存在缓解率低、副作用明显等局限。
项目负责人、皖南医学院新安医学研究中心主任李艳介绍，研究团队基于国医大师李济仁治疗风湿病的经典验案，从大量临床实践中提炼出核心方剂“清络饮”，并运用李梢团队研发的UNIQ网络靶标智能分析系统，结合李济仁“寒热辨痹”学术思想，对方剂的组成药物进行精准优化和临床精准定位。该研究建立了“人用经验—智能计算—临床评价”三位一体的中药复方研发新范式。
由第三方机构出具的临床试验研究报告显示，该项目严格遵循《药物临床试验质量管理规范》的研究共入组120例患者，治疗12周时，加味清络颗粒试验组的美国风湿病学会评估类风湿关节炎改善的复合指标（ACR20/50/70）应答率显著优于对照组；基于红细胞沉降率的28个关节疾病活动度评分（DAS28-ESR评分），加味清络颗粒试验组较对照组显著降低；加味清络颗粒试验组在关节肿胀、疼痛、发热改善率方面显著优于对照组，晨僵、口渴等症状较对照组有更优趋势。安全性数据显示，两组不良反应发生率无统计学差异，且均为轻度反应。
李梢表示，该研究实现了从经验用药到精准医学的跨越，为新安医学经典名方的开发提供了高质量的循证医学证据。通过AI赋能药物研发，为中药研发提供了新方法、新工具，建立了名医经验发掘和精准研发的新范式。该研究具有三重创新价值。其一，首次基于国医大师李济仁的经典验案和“寒热辨痹”理论，结合人工智能网络靶标技术实现名医验方的精准优化；其二，加味清络颗粒作为首个针对中医痹病-湿热痹阻证候的创新中药制剂，采用现代临床评价指标与中医证候评估相结合的临床研究方法，系统验证了其显著的临床疗效和良好的安全性；其三，构建了“名医验案数字化传承—科学化解析—创新性转化”的中医经验传承新模式，为中医药现代化研究提供了可借鉴的方法学范式。
