根据我局药品生产监督检查工作安排，我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录、《药用辅料生产质量管理规范》的要求，组织对146家次企业进行了监督检查，现将检查结果公告，具体情况见附件。
江西省药品监督管理局
2024年3月4日
附件截图：
2023年下半年药品生产监督检查结果汇总
序号 | 检查时间 | 企业名称 | 检查方式 | 检查范围 | 检查综合评定结论 |
1 | 2023年4月25日-27日 | 江西省安邦药业有限公司 | 常规检查 | 中药提取物(肉桂油、八角菌香油、薄荷素油、按油、广董香油、术油) | 基本符合 |
2 | 2023年5月9日-11日 | 江西和盈药业有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 小儿止咳糖浆,涉疫药品（氨咖黄敏口服溶液、川贝枇杷糖浆） | 基本符合 |
3 | 2023年5月10日-12日 | 江西百草药业有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 中药提取物（八角茴香油、广藿香油、牡荆油、肉桂油、满山红油、桉油、薄荷素油、丁香罗勒油、丁香油、艾叶油） | 基本符合 |
4 | 2023年5月10日-12日 | 江西博士达药业有限责任公司 | 常规检查（飞行检查） | 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理及提取） | 基本符合 |
5 | 2023年5月11日-12日 | 江西璟瑞药业有限公司 | 常规检查 | 委托生产药品（吸入制剂：吸入用盐酸溴己新溶液） | 基本符合 |
6 | 2023年5月24日-26日 | 华润三九（南昌）药业有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查） | 涉疫药品（强力枇杷露、盐酸氨溴索口服溶液、对乙酰氨基酚口服溶液、布洛芬混悬液） | 基本符合 |
7 | 2023年5月24日-26日 | 江西捷众制药有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 片剂、酊剂 | 基本符合 |
8 | 2023年5月29日-30日 | 江西地康药业有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查） | 疫情防控药品 | 基本符合 |
9 | 2023年6月19日-20日 | 景德镇市昌圣气体有限责任公司 | 常规检查 | 医用氧（气态：液氧分装） | 基本符合 |
10 | 2023年6月25日-26日 | 江西济民可信药业有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 藿香正气水生产所用的甘草浸膏 | 基本符合 |
11 | 2023年6月26日-28日 | 江西润泽药业有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查） | 大容量注射剂（多层共挤膜输液袋、玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋） | 基本符合 |
12 | 2023年6月27日-29日 | 江西心诚药业有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 藿香正气片生产所用的甘草浸膏 | 基本符合 |
13 | 2023年6月28日-30日 | 江西品信药业股份有限公司 | 有因检查 | 颗粒剂（小儿咳喘灵颗粒） | 基本符合 |
14 | 2023年7月3日-4日 | 江西众源药业有限公司 | 有因检查 | 小儿止咳糖浆 | 基本符合 |
15 | 2023年7月4日-6日 | 江西铜鼓仁和制药有限公司 | 常规检查 | 颗粒剂(A线、B线)、硬胶囊剂(A线、B线)、糖浆剂、合剂（含中药前处理及提取) | 基本符合 |
16 | 2023年7月5日-6日 | 江西天戌药业有限公司 | 常规检查 | 原料药（丙硫异烟胺，乙硫异烟胺）*** | 基本符合 |
17 | 2023年7月5日-7日 | 江西德成制药有限公司 | 常规检查（药品GMP符合性检查） | 软膏剂、凝胶剂、乳膏剂(A线；B线，激素类）、溶液剂（A线、B线、C线，均为外用）、酊剂（外用）、滴耳剂（含中药提取） | 基本符合 |
18 | 2023年7月10日-11日 | 龙南市嘉华气体厂 | 常规检查（飞行） | 医用氧（气态：液氧分装） | 基本符合 |
19 | 2023年7月11日 | 江西绿色制药有限公司 | 常规检查（停产确认） | 硬胶囊剂(含中药提取)*** | 已停产 |
20 | 2023年7月11日-13日 | 江西广信药业有限公司 | 常规检查 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）（含中药前处理及提取） | 基本符合 |
21 | 2023年7月11日-13日 | 江西杭氧萍钢气体有限公司 | 常规检查 | 医用气体（氧：液态空分） | 基本符合 |
22 | 2023年7月11日-13日 | 宜春一凡医药科技有限公司 | 常规检查 | 受托产品替米沙坦片 | 基本符合 |
23 | 2023年7月12日-13日 | 江西鸿烁制药有限责任公司 | 常规检查 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、第二类精神药品（地西泮片）（含中药前处理及提取），散剂（灭菌结晶磺胺，外用） | 基本符合 |
24 | 2023年7月12日-13日 | 南昌谷森生物制药有限公司 | 常规检查（飞行检查） | 吸入喷雾剂 | 基本符合 |
25 | 2023年7月12日-14日 | 江西青峰药业有限公司 | 常规检查（飞行） | 集采中选药品 | 基本符合 |
021-61207839